C.R.C. „Cygnarius Risk Control“ Cygnarius
(lateinisch für „Schwan“) verweist dabei auf den Namen
des Firmengründers, Prof. Dr. Erik Schwanbom
Wir erarbeiten konzeptionelle Lösungen zur Umsetzung strategischer
Ziele und können dabei auch im Detail praxisgerecht Module
umsetzen.
Unsere Kompetenzen vor allem im Bereich Medizintechnik sind u.a.:
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Ausarbeitung und Pflege von Qualitäts-
und Risikomanagementsystemen in Unternehmen der Medizintechnik
und Technische Produktion (ISO 13485 und 21 CFR Part 820) |
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Durchführung von CE-Kennzeichnungen
in den Bereichen Medizintechnik und Sondermaschinenbau
sowie Unterstützung bei internationalen Produktzulassungen
einschließlich entsprechender Dokumentationen |
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Durchführung
von Risikoanalysen (ISO 14971) |
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Auditierung
und „Troubleshooting“ |
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Erhaltung regulatorischer
Compliance |
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Bearbeitung
von individuellen Projekten zur Prozessoptimierung |
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